品牌名称:
型号规格:
批准文号:S10970005
产品标签:
产品卖点:专利产品 市场保护 专利产品 市场保护
销售渠道:医院
执行标准 | |
产品类别 | |
产品规格 | |
卫生许可证 | |
成份 | |
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保质期 | |
备注 |
产品介绍:
■ 安全的血源保障
⊕ 原料血浆全部源于本省定点单采血浆站。山东省是各种病毒感染低发区,血浆质量高、安全性高。
⊕ 所有单采血浆站均进人卫生厅医政处“计算机网络管理系统”,由医政处对各采浆站实行监控。同时对献浆员采用指纹识别系统和IC卡条码技术进行管理,有效地避免了异地献浆和频繁采浆,确保献浆员的生命健康和血浆质量。
⊕ 为有效杜绝不安全血浆进入生产,采用“Look Back”系统,进行90天“窗口期”的贮存检测,在此期间每个献浆员的两次检测均为阴性时,其血浆才被准许使用,并在生产过程中进行两次病毒灭活处理。
■ 尖端的检测技术
⊕ 率先使用PCR检测试剂盒对每一份血浆直接进行艾滋病毒、丙肝病毒的复检,PCR检测试剂灵敏度极高,特异性好,直接检测血液中的病毒而不是抗体,避免了ELISA法在窗口期内检测不到的致命点,最大程度地保证了原料血浆的质量。
⊕ 拥有国内最先进的检测仪器及无菌动物饲养房,确保各项实验数据高度精确。
■ 先进的生产技术
⊕ 生产流程采用国内最先进的、具有自主知识产权的全封闭、连续流工艺,蛋白沉降条件缓和,保持了颗粒均匀及产品的高纯度、高稳定性、高活性且色泽澄明。
■ 卓越的产品质量
⊕ 在国内同类产品中率先获得“药品出品证明书”,产品安全、高效。
⊕ 所有产品均由中国人民财产保险股份有限公司对产品质量进行承保。